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La Fundación Vithas celebra un hito significativo en investigación clínica en asma, tras la publicación, en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine de los resultados obtenidos en dos ensayos clínicos, liderados por un equipo internacional de investigadores, en el que está incluido el equipo del Dr. Gustavo de Luiz, neumólogo en el Hospital Vithas Xanit Internacional. En estos estudios se evaluó la eficacia y seguridad de Depemokimab, un tratamiento biológico de acción ultra larga administrado dos veces al año. El artículo, titulado “Twice-Yearly Depemokimab in Severe Asthma with an Eosinophilic Phenotype”, presenta los resultados de los ensayos clínicos fase 3A SWIFT-1 y SWIFT-2, diseñados para investigar Depemokimab, una terapia biológica con alta afinidad por la interleucina-5. Esta molécula permite intervalos de dosificación de seis meses y está dirigida a pacientes con asma severo no controlado adecuadamente a pesar del tratamiento con glucocorticoides inhalados de dosis media o alta.
En los ensayos, que incluyeron a 792 pacientes, 502 recibieron Depemokimab y 260 recibieron placebo. Los resultados mostraron que Depemokimab redujo significativamente la tasa anualizada de exacerbaciones: 0.46 frente a 1.11 en el estudio SWIFT-1 y 0.56 frente a 1.08 en SWIFT-2, comparado con el grupo placebo. Este hallazgo representa una reducción del 58% y 48%, respectivamente, lo cual demuestra una clara eficacia en la prevención de exacerbaciones en pacientes con asma eosinofílica severa. Hallazgos clave del estudio El estudio reveló que Depemokimab no solo reduce la frecuencia de exacerbaciones, sino que también mantiene un perfil de seguridad similar al del placebo, sin diferencias significativas en la incidencia de eventos adversos graves. Esta terapia biológica actúa de manera específica sobre la inflamación eosinofílica, que es una de las principales causas de exacerbaciones severas y deterioro de la función pulmonar en pacientes con asma. La inclusión de Depemokimab en el arsenal terapéutico podría transformar el manejo del asma severo, ofreciendo una opción de tratamiento con menos dosis anuales y, por ende, una mayor comodidad para los pacientes.